MCC102和302的崩解大不相同？

TC102和TC302压制片剂

将经过无氨低温水解喷雾干燥工艺生产的TONCELLUS®微晶纤维素TC102与TC302分别与0.5%硬脂酸镁用相同参数以直压工艺压片，制得色泽均匀、光洁美

观、硬度和脆碎度合格的纯白片剂，如图所示。

TC102与TC302所压片剂

TC102与TC302崩解为什么不同？

表1.TC102、TC302指标

从表1可知，TC102与TC302的中值粒径都是100μm，TC302拥有更大的堆密度和更小的休止角，因而TC302拥有相对更好的流动性。二者均可用于直压工艺，而TC302尤其适合高速压片和密度较大的API。

此外，我们找来了二者的电镜图，尝试从微观粒子形态寻找更本质的原因。

从电镜图可以看出，TC102的大小粒子形态差异较大，既有类球形的大颗粒，也有较多长杆状的小颗粒。而TC302的颗粒，无论从形态还是从大小来说都较为接近，不像TC102那么差异显著。这让TC302比TC102表现出了更好的流动性能。

同时，这样的粒子形态也影响着产品的压缩性能。在压缩时，类球形颗粒提供很好的流动和压缩性能，小颗粒的长杆状粒子既能很好地填充球形颗粒间的间隙，又因长杆状的互相纠缠提供了很好的成型性能，因而TC102表现出了比TC302更好的压缩成型性。

如此一来，在压缩时，TC102的片剂粒子内部结构更致密，孔隙被压缩变形更大些，因而水分较难进入内部从而崩解更慢。而且在相同的压缩压力下，TC102压制的片子会比TC302的具有更大的硬度，所有这些因素最终呈现了二者不同崩解效果。

结  论

1、TC302比TC102具有更优异的流动性能，TC302尤其适合高速压片和密度较大的API。

2、TC302比TC102具备更大的吸水膨胀性能，崩解时也能通过更好的膨胀性能而实现迅速的崩散效果。

3、TC302具有比TC102更短的崩解时限，能更快崩解。