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032025-01关于发布《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》的通知各有关单位：为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和...more +
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032025-01关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十批...more +
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032025-01国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等...more +
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132024-12关于9097分析数据的解释与处理指导原则标准草案的公示我委拟制定分析数据的解释与处理指导原则国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意...more +
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132024-12关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十九批参...more +
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132024-12国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告（2024年第49号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 特此通告。 附...more +
