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中文行业动态
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032021-08关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十七批参...more +
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282021-07成绩喜人！2021年上半年我国获批创新药数量刷新纪录2021年上半年，我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包...more +
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252021-06CDE2020年度药品审评报告节选——2020年药审中心审评通过的创新药2020年，药审中心审评通过批准IND申请1435件，较2019年增长54.97%；审评通过NDA 208件，较2019年增长26.83%；审评通过ANDA 918件；审评通过批...more +
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222021-06关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2021年第一批）关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2021年第一批）来源：国家药典委员会 时间：2021-06-21 16:32:26 为进一步发挥企业...more +
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122020-08溶液剂市场首破200亿，3大国产品牌暴涨！恩华重磅首仿入局，奥司他韦遭哄抢米内网最新数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药溶液剂的市场规模首破200亿，增速为12.35%，高于化学药整体规模增速5.77%的水平...more +
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122020-085种情况换发《药品生产许可证》需现场检查6月4日，江西省药监局发布了关于印发江西省重新发放《药品生产许可证》工作方案的通知（药监药品生产〔2020〕25号）。 公告原文 局机...more +