资料下载
申请样品
销售网络
联系我们
中文法规跟踪
news
-
132023-12国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，规范电子申报资料的管理，结合反馈意见，我中心对2022年12月2日发布的《申报...more +
-
122023-12关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十七批参...more +
-
122023-12关于征求固体药用干燥剂通则及含水率和饱和吸湿率测定法意见的函各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》固体药用干燥剂通则、固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法征求意见稿（见附...more +
-
072023-12关于1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法标准草案的公示我委拟修订1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法公示征求社...more +
-
062023-12关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信...more +
-
052023-12关于动态蒸气吸附法标准草案的公示我委拟制定《中国药典》动态蒸气吸附法标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的动态蒸气吸附法公示征求社会各界意...more +
