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062023-11关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十五批参...more +
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012023-11国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）的通告（2023年第54号）原文：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20231026174426119.html 发布日期：2023年10月23日 经国家药品监督管理...more +
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162023-10国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告 （2023年第130号）为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研...more +
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082023-10关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参...more +
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082023-10关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知为落实药品审评审批制度改革要求，贯彻实施《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》的相关规定，药审...more +
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082023-10关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》 意见的通知为了更好地服务申请人，指导化学仿制药申报资料中生物等效性研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，我中心结合药品审评工作实践，起草了...more +
