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202023-09关于固有溶出测定指导原则标准草案的公示我委拟制定固有溶出测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的固有溶出测定指导原则公示征求社会各界意见（详...more +
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192023-09关于0993 堆密度和振实密度测定法标准草案的公示我委拟修订0993堆密度和振实密度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0993堆密度和振实密度公示征求社会各界...more +
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182023-09国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审...more +
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132023-09国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审...more +
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062023-09关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知）《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定了当原辅包发生各项变更时，药品上市许可持有人根据原辅包变更情况对制剂进行...more +
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042023-09关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十三批参...more +
