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282023-08国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告（2023年第40号）国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。 特此通告。 ...more +
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182023-08关于征集药用辅料标准提高研究用样品的通知（2023年第三批）各相关单位：2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作，其中涉及部分氨基酸类药用辅料品种。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性...more +
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282023-07国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有...more +
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182023-07国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十批）的通告（2023年第31号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十批）。 特此通告。 ...more +
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172023-07关于公开征求《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》等文件意见及发布电子申报资料制作软件试用版的通知为保障电子申报工作的顺利推进，提高电子申报质量，我中心对《申报资料电子光盘技术要求》（以下简称《技术要求》）和《药品注册申请电子...more +
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132023-07国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号）为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准...more +
