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222024-10关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十七批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参...more +
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222024-10关于2025年版中国药典四部凡例的公示我委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自...more +
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102024-09关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六...more +
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102024-09关于9601药用辅料功能性相关指标指导原则标准草案的公示我委拟修订9601药用辅料功能性相关指标指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见...more +
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102024-09关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示（第二次）我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公...more +
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102024-09国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 特此通告。 ...more +
