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222024-10关于0631 pH值测定法标准草案的公示我委拟修订《中国药典》0631 pH值测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0631 pH值测定法公示征求社会各界意见...more +
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222024-10关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示（第二次）我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公...more +
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222024-10国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药...more +
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222024-10关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十七批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参...more +
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222024-10关于2025年版中国药典四部凡例的公示我委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自...more +
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102024-09关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六...more +
