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102024-09关于9601药用辅料功能性相关指标指导原则标准草案的公示我委拟修订9601药用辅料功能性相关指标指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见...more +
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102024-09关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示（第二次）我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公...more +
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102024-09国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 特此通告。 ...more +
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052024-08关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十五批参...more +
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012024-08关于1431 生物检定统计法标准草案的公示（第二次）我委拟修订1431 生物检定统计法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1431 生物检定统计法公示征求社会各界意见（详见...more +
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012024-08关于1143 细菌内毒素检查法标准草案的公示（第三次）我委拟修订1143 细菌内毒素检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1143 细菌内毒素检查法公示征求社会各界意见...more +
