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052024-08关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十五批参...more +
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012024-08关于1431 生物检定统计法标准草案的公示（第二次）我委拟修订1431 生物检定统计法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1431 生物检定统计法公示征求社会各界意见（详见...more +
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012024-08关于1143 细菌内毒素检查法标准草案的公示（第三次）我委拟修订1143 细菌内毒素检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1143 细菌内毒素检查法公示征求社会各界意见...more +
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012024-08关于1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法标准草案的公示 （第三次）我委拟修订1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1105 非无菌产品微生物...more +
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012024-08关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药/制剂）（征求意见稿）》意见的通知为更好地服务申请人，指导已上市化学药品补充申请的研发和申报，提高申报资料质量，优化补充申请审评，我中心组织起草了《已上市化药药品...more +
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012024-08国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告 （征求意见稿）》意见为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用...more +
