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242024-06国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）。 特此通告。 附...more +
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052024-06关于甘露醇国家药用辅料标准草案的公示（第四次）我委拟制定甘露醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期...more +
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032024-06中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）》.pdfmore +
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092024-05关于0921 崩解时限检查法标准草案的公示（第二次）我委拟修订《中国药典》0921崩解时限检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0921崩解时限检查法公示征求社会各...more +
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072024-05关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十二批参...more +
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112024-03关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》 （征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十九批参...more +
