资料下载
申请样品
销售网络
联系我们
中文法规跟踪
news
-
092024-05关于0921 崩解时限检查法标准草案的公示（第二次）我委拟修订《中国药典》0921崩解时限检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0921崩解时限检查法公示征求社会各...more +
-
072024-05关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十二批参...more +
-
112024-03关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》 （征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十九批参...more +
-
072024-03关于0431质谱法草案的公示我委拟修订《中国药典》0431质谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0431质谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。...more +
-
262024-02国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》实施以来，在仿制药上市申请审评时同步解决专利纠纷。为进一步提高工作效率，方便专利权人...more +
-
212024-02国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）的通告（2024年第8号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）。 特此通告。 ...more +
