法规跟踪
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072024-03关于0431质谱法草案的公示我委拟修订《中国药典》0431质谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0431质谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。...more +
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262024-02国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》实施以来,在仿制药上市申请审评时同步解决专利纠纷。为进一步提高工作效率,方便专利权人...more +
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212024-02国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)的通告(2024年第8号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。 特此通告。 ...more +
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312024-01关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2024年第二批)各相关单位:2024年我委组织开展核磁及分子排阻等技术在药用辅料质量控制中的应用研究。为增强研究用样品的代表性,充分发挥企业在标...more +
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292024-01关于气体水分测定法-露点法标准草案的公示我委拟制定气体水分测定法-露点法标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准第二次公示征求社会各界意见(详见附...more +
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262024-01关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示(第二次)我委拟制定粉体流动性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示第二次征求社会各界意见(详见附件)。...more +