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172024-01关于《中国药典》8001 试药通则草案的公示我委拟修订《中国药典》8001试药通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的《中国药典》8001试药通则公示征求社会各...more +
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152024-01关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示我委拟修订9103药物引湿性试验指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9103药物引湿性试验指导原则公示征求社...more +
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052024-01关于药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示（第二次）我委拟制定药包材不溶性微粒测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。公示...more +
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282023-12公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》意见的通知.为指导和支持已上市境外生产药品转移至境内生产的治疗用生物制品上市注册申请申报工作，细化落实《药品上市后变更管理办法（试行）》文...more +
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272023-12关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：为落实国务院办公厅《关...more +
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262023-12国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）的通告（2023年第67号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）。 特此通告。 ...more +
