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282023-12公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》意见的通知.为指导和支持已上市境外生产药品转移至境内生产的治疗用生物制品上市注册申请申报工作，细化落实《药品上市后变更管理办法（试行）》文...more +
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272023-12关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：为落实国务院办公厅《关...more +
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262023-12国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）的通告（2023年第67号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）。 特此通告。 ...more +
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212023-12关于通则0400光学分析法修订草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版通则0400光学分析法（原通则0400光谱法）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示...more +
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202023-12关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》意见的通知为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）中药品审评中心制定发布配套工作...more +
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182023-12关于原子荧光光谱法标准草案的公示我委拟制定《中国药典》原子荧光光谱法标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的原子荧光光谱法标准公示征求社会各...more +
