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考虑到疫情防控新常态，为保证业务咨询质量和效率，方便申请人与我中心进行有效联系和沟通，申请人可通过以下方式联系我们，现就有关具体事项通知如下：
一、电话咨询
为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，最大限度减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，切实保障申请人的生命安全和身体健康，自2020年2月3日起，我中心暂停现场咨询业务，开通了电话咨询业务，申请人可拨打下述咨询电话进行咨询。
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咨询类别 |
咨询电话 |
咨询日期 |
工作时段 |
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注册受理咨询 |
010-85242306 |
周二、周四 |
9:00-11:30，13:30-16:30 |
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审评业务咨询 |
010-85243528 |
周一、周三、周五 |
二、邮件联系
为保证申请人的邮件能得到及时处理，我中心设立了8个联系邮箱，申请人可通过“中心网站-联系我们”中相应邮箱地址提出咨询，同时提供在审评品种的受理号、咨询问题及背景资料等，我中心将在3个工作日内与该受理号申请表载明的联系人进行联系。
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邮箱地址 |
咨询内容 |
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1 |
huayaoxinyao@cde.org.cn |
在审化药新药注册申请相关问题 |
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2 |
huayaofangzhiyao@cde.org.cn |
在审化药仿制注册申请相关问题 |
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3 |
shengwuzhipin@cde.org.cn |
在审生物制品注册申请相关问题 |
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4 |
zhongyao@cde.org.cn |
在审中药民族药注册申请相关问题 |
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5 |
yizhixingpingjia@cde.org.cn |
在审一致性评价注册申请相关问题 |
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6 |
yuanfubao@cde.org.cn |
原料药、药用辅料和药包材登记与关联审评相关问题 |
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7 |
zhucefagui@cde.org.cn |
注册法规相关问题 |
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8 |
xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn |
新冠肺炎药物相关问题 |
三、申请人之窗
考虑到注册申请一般涉及申请人商业机密，电话咨询邮件联系均无法核实对方身份，为提高沟通效率，及时反馈，我们推荐和鼓励申请人充分运用“申请人之窗”平台进行咨询。对于一般性技术问题，建议申请人登录申请人之窗通过“一般性技术问题咨询平台”进行网上咨询，我中心将通过申请人之窗告知申请人咨询问题处理情况，随时保持联系，在时限内完成咨询问题回复工作；对于在药物临床试验、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等阶段的重大问题，建议申请人提出沟通交流会议申请，我中心将按《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》在时限内召开会议或反馈书面意见。
四、联系项目管理人员
对于在审品种的管理协调问题，申请人可与相应适应症的项目管理人员进行联系，具体联系方式参见“中心网站-项目管理人公示”。由于项目管理人日常需组织会议、协调审评工作等，常不在工位，无法及时接听来电。申请人在项目管理人员的电话无人接听时，可电话留言并告知相关在审品种的受理号，项目管理人员将在3个工作日内与该受理号申请表载明的联系人进行联系。涉及复杂问题的，建议申请人通过“申请人之窗”平台进行咨询，我中心将在办理过程中与申请人保持联系，并在时限内完成处理反馈。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月20日