为进一步鼓励创新,药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
国家药监局药审中心
2023年3月31日
药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行).pdf