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国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）

发布者：东辰制药 时间：2024-10-22
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为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件：化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

 

 国家药监局药审中心

2024年7月3日

 

 

化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则.pdf


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