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东辰制药研制生产的TOMITOL™TMT系列-微晶纤维素甘露醇共处理物，是一款优质稀释剂，适用于对润滑剂敏感的药物制剂，其登记号F20240000661已在CDE公示，欢迎索取样品试用！
微晶纤维素甘露醇共处理物（TOMITOL™TMT系列）是东辰制药自主研发的共处理辅料，含微晶纤维素、甘露醇两种组分，两组分均是被ChP、USP、EP、BP和JP等多国药典收载的药用辅料。加工过程均为物理加工，不涉及化学反应，不产生新的化学共价键。
TOMITOL™TMT系列基本信息如下：
【中文名】
微晶纤维素甘露醇共处理物
【英文名】
Co-processed Microcrystalline Cellulose and Mannitol
【商标名】
TOMITOL™TMT
【标准】
TOMITOL™执行登记标准、企业标准，各组分符合ChP/USP/EP/BP/JP
【登记号】
F20240000661
【生产商】
东辰制药/TOPCHAIN
【应用】
稀释剂，可改善粉末流动性、可压性及弹性复原，降低制剂对润滑剂敏感性，推荐用于直压工艺
【定制】
干燥失重、粒径、密度、pH等可个性化定制
【现有型号及指标】
TMT应用-润滑剂敏感解决方案
什么是润滑剂敏感/过渡润滑？
润滑是制药工艺中不可缺少的一环，其主要作用是减少粉末之间、粉末与冲模、冲头之间的摩擦力和黏着力，顺畅地将粉末压制成片剂并顺利排出。
若润滑剂选择不当，或用量不足，或混合时间不恰当等可能会发生粘冲、吊冲、松片或含量不均一等问题。那是不是润滑剂用量或混合时间越多越好呢？
显然答案是否定的。
首先，当润滑剂用量过多或不当时，会导致片剂表面太光滑，甚至出现轻微的油腻感；
其次，硬脂酸镁等某些润滑剂会让片剂硬度随混合时间延长而降低，出现软片现象；
第三，过多的润滑剂会对药物溶出产生较大影响，如：可能会导致药物的溶出速度减缓，导致药效下降。也可能导致药物分层或出现不同溶出速率，影响药物在体内的吸收，出现计量偏差等。
东辰制药微晶纤维素甘露醇共处理物即是为解决上述这些润滑剂敏感问题而研制的一款新型共处理辅料，它现有两种型号TMT534和TMT934，如表1所示，此外还可以根据客户不同场景需求，定制不同指标性能的产品。
表1 TOMITOL™ TMT系列典型产品
TMT系列所用微晶纤维素是一种多孔性的物料，甘露醇是一种柱状结晶性物料，从上述电镜图可以看到甘露醇紧紧地吸附在微晶纤维素表面。TMT共处理物既保留了微晶纤维素和甘露醇本身的结构特征，又让其拥有1+1＞2的应用特性，比单纯的物理混合物具有更稳定和出色的应用表现，有更好的流动性、可压性，欢迎有润滑剂敏感API难题的朋友们识别下列二维码，免费申请样品试用。
目前为止，东辰制药已有多款产品取得登记号，其中微晶纤维素的登记号已激活。详情如下：
