TC系列MCC
东辰制药生产的微晶纤维素已获得FDA的DMF号032755,取得中国药用辅料登记号F20180000805已激活;微晶纤维素丸芯的CDE登记号F20210000058&DMF号032755;甘露醇微晶交聚钙共处理物登记号F20210000478已激活,微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物登记号F20210000409&DMF号038336、微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物登记号F20240000054、微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物登记号F20230000311。申请样品请点击文末的阅读原文。
TONCELLUS® TC系列微晶纤维素特点
FDA-DMF号032755已激活;
CDE登记号F20180000805已激活;
出色的流动性能显著改善其他粉体的流动性;
确保物料的混合均一性,减少片重差异;
多孔结构显示出卓越的药物吸附能力;
在成型可压性方面的优势更为突出;
较小的压片压力,减小对压片机和冲模的磨损;
固体制剂填充稀释剂的理想更优选择;
TCD555兼具流动性和可压性,崩解性能极佳。
粒径、堆密度、水分、pH等可定制。
图1.TONCELLUS® TC200(红)与美国市售PH200(黑)的粒径对比图
图2.TONCELLUS® TC112生产中检测数据
TONCELLUS® TC系列微晶纤维素的型号选择