法规跟踪
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282023-04关于通则0902澄清度检查法修订草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版通则0902澄清度检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意...more +
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252023-04国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知为进一步鼓励创新,药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布...more +
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292021-12喜大普奔!东辰制药微晶纤维素登记号激活了!激活啦!激活啦!东辰制药的微晶纤维素激活啦!激动的心,颤抖的手我们再强调一遍微晶纤维素F20180000805大写的“A”激活啦独乐乐不如众...more +
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302021-08转载:独家专访CDE主任孔繁圃:创新药审评刷新记录,药审国际赛道前行加速近年来,国家鼓励药物创新的政策红利不断加码,一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示,20...more +
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122020-08药审中心关于业务咨询服务联络方式的通知考虑到疫情防控新常态,为保证业务咨询质量和效率,方便申请人与我中心进行有效联系和沟通,申请人可通过以下方式联系我们,现就有关具体...more +
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122020-08关于公开征求《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛...more +