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312023-05关于征集“《中国药典》药用辅料微生物控制相关标准研究”项目药用辅料样品的通知各相关单位：近期我委通过公开招募和统筹协商的方式（详见https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17645.jhtml），组织相关单位开展《中国药典...more +
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302023-05关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药...more +
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252023-05国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 （征求意见稿）》意见为全面落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理，国家药监局组织制订了《关于加强委托生...more +
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252023-05关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请...more +
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172023-05除功能特性外，药用辅料还需关注哪些方面？近期，东辰制药收到国内客户反馈，根据他们的检测结果显示，东辰制药的微晶纤维素在亚硝酸盐、甲醛、过氧化物等方面远远优于市面其他品...more +
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152023-05国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）的通告（2023年 第23号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。 特此通告。 ...more +
