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112023-05国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）的通告（2023年第22号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）。 特此通告。 ...more +
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082023-05关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十九批参...more +
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062023-05关于通则0901溶液颜色检查法修订草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版通则0901溶液颜色检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界...more +
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282023-04关于通则0902澄清度检查法修订草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版通则0902澄清度检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意...more +
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252023-04国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布...more +
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292021-12喜大普奔！东辰制药微晶纤维素登记号激活了！激活啦！激活啦！东辰制药的微晶纤维素激活啦！激动的心，颤抖的手我们再强调一遍微晶纤维素F20180000805大写的“A”激活啦独乐乐不如众...more +
