【识辰】东辰品质之全链条质量与风险管理

东辰制药（Topchain）作为自主研发生产的国产高品质微晶纤维素智造商和服务商，产品涵盖了微晶纤维素、微晶纤维素丸芯和多款微晶纤维素共处理辅料，其中多款产品已有登记号。

图1.东辰制药产品法规状态

东辰制药所有产品均在无氨低温水解和喷雾干燥工艺下生产，所有产品均具有粒子长度均一、批间质量稳定、少黑点、低杂质；可以与制剂有更好的相容性、

更好的素片外观等优势。

东辰产品之所以能具备如此优势，是因为东辰始终秉持质量是设计和生产出来而非检测出来的，东辰一直坚持从源头开始的全链条质量管理和风险把控，从根

本上防控可能出现的质量问题，最大限度地降低可能的质量风险。

东辰制药配备了齐全的人才和仪器设备（见：【识辰】走进高新技术企业——东辰制药/Topchain Pharma），实现了全链条的质量管理和风险把控，包括不

限于：

1、源头控制：

d.确保产品质量处于可控的低风险。

2、生产过程控制：

c.自动化生产线控制产品质量稳定如一，确保客户使用的重现性。

3、上市产品持续质量跟踪和研究，以此方式进一步加强对产品质量和性能的改进和管控。

图2.东辰制药微晶纤维素产品