【登记号】乳糖微晶纤维素共处理物登记号公示

东辰制药研制生产的TOMCELAC®TMC955-乳糖微晶纤维素共处理物，可提高片剂硬度，加速崩解和溶出，预防润滑剂敏感，推荐用于直压工艺，其登记号F20240000164已在CDE公示，欢迎索取样品试用！

TOMCELAC^® TMC955基本信息

乳糖微晶纤维素共处理物（TOMCELAC^®TMC955）是东辰制药自主研发的共处理辅料，将一水乳糖的脆性形变与微晶纤维素的塑性形变完美结合的高品质高性能共处理辅料，两组分均是被ChP、USP、EP、BP和JP等多国药典收载的药用辅料。加工过程均为物理加工，不涉及化学反应，不产生新的化学共价键。

TOMCELAC^®TMC955基本信息如下：

【中文名】

乳糖微晶纤维素共处理物

【英文名】

Co-processed Lactose Monohydrate and Microcrystalline Cellulose

【品牌名】

TOMCELAC^®TMC955

【标准】

TOMCELAC^®TMC955执行登记标准、企业标准，各组成成分符合ChP/USP/EP/BP/JP

【登记号】

F20240000164

【生产商】

东辰制药/TOPCHAIN

【包装】

20kg/箱

【应用】

稀释剂，用于提高片剂硬度、崩解和溶出，预防润滑剂敏感。本品堆密度大，颗粒类球形，流动性好，推荐用于直压工艺。

【定制】

干燥失重、粒径、堆密度、pH等可个性化定制

【现有型号及指标】

东辰制药已登记产品

目前为止，东辰制药已有多款产品取得登记号，其中微晶纤维素、甘露醇微晶交聚钙共处理物的登记号已激活。详情如下：