MCC共处理物系列
东辰制药生产的微晶纤维素已获得FDA的DMF号032755,取得中国药用辅料登记号F20180000805已激活;微晶纤维素丸芯的CDE登记号F20210000058&DMF号032755;甘露醇微晶交聚钙共处理物登记号F20210000478已激活,微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物登记号F20210000409&DMF号038336、微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物登记号F20240000054、微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物登记号F20230000311。申请样品请点击文末的阅读原文。
1、TOMOLLOSE® TM系列(微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物)
优质的助悬剂,具备良好的润滑口感,是微晶纤维素与羧甲基纤维素钠的特殊工艺混合物,多用于难溶药物混悬液及干混悬剂。
登记号F20230000311。
粒径、堆密度、水分、pH等可定制。
TOMOLLOSE® TM系列的型号选择 2、TOMPHOS™ TOP系列(微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物) TOP系列是一种高效能的功能性辅料,适用于干法制粒,它们以微晶纤维素和无水磷酸氢钙为原料,通过特殊工艺混合并干燥制备而成。 登记号F20240000054。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMPHOS™ TOP系列的型号选择 3、TOMITOL™ TMT系列(微晶纤维素甘露醇共处理物) TMT系列是一种由微晶纤维素和甘露醇制备的混合型辅料。该产品可改变产品的流动性、可压性和崩解性。对润滑剂的敏感性极低。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMITOL™ TMT系列的型号选择 4、TOMOSIL™ TMS系列(微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物) 一种多功能性辅料,是微晶纤维素和二氧化硅经特殊工艺混合后的干燥物,该系列产品在处方中具有良好的流动性,可压性和分散性。当用于直接压片时,在省去制粒工艺的同时,还可以大大减少辅料的种类和用量。 TOMOSIL™ TMS系列可制备特殊要求的片剂,性价比极高。 登记号F20210000409,DMF038336。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMOSIL™ TMS系列的型号选择 5、TOMCELAC™ TMC系列(微晶纤维素乳糖共处理物) 微晶纤维素-乳糖是一种将一水乳糖的脆性变形与微晶纤维素的塑性变形完美结合的高品质高性能新型药用辅料,其优异的流动性和可压性使得其可直接用于直接压片工艺,本品使用特殊工艺将微晶纤维素与乳糖混合,经喷雾干燥而得。 TMC955为乳糖微晶纤维素共处理物,登记号F20240000164。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMCELAC™ TMC系列的型号选择 6、 TOPFILLER-OD™ TMF系列 是东辰制药(Topchain)专为口崩片设计的共处理辅料。 TMF955:甘露醇微晶交聚木钙共处理物。 TMF965:甘露醇微晶交聚钙共处理物,登记号F20210000478已激活。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TMF系列的型号选择 7、 TOPFILLER-OD™ TMP系列 是东辰制药(Topchain)专为口崩片设计的共处理辅料。 崩解迅速,呈现出层层溶蚀式崩解。 口感细腻、凉爽、微酸甜,改善患者依从性。 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。 TMP系列的型号选择 8、 TC-Wet-Ca™ TCS系列 本品可润湿的润滑剂,改善传统润滑剂疏水性。 有助于改善传统润滑剂对片剂崩解性的负面影响。 可有效解决润滑剂敏感问题。 粒径、堆密度、水分等可定制。 TCS系列的型号选择