TL系列MCC、TP系列MCC丸芯

东辰制药生产的微晶纤维素已获得FDA的DMF号032755，取得中国药用辅料登记号F20180000805已激活；微晶纤维素丸芯的CDE登记号F20210000058&DMF号032755；甘露醇微晶交聚钙共处理物登记号F20210000478已激活，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物登记号F20210000409&DMF号038336、微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物登记号F20240000054、微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物登记号F20230000311。申请样品请点击文末的阅读原文。

1、TONCELLUS® TL系列微晶纤维素特点

• FDA-DMF号032755已激活；

• CDE登记号F20180000805已激活；
  

• 摒弃增加MCC颗粒尺寸和改变外观形状来提高粉体流动性的传统方式；

• 采用独有的特殊技术提高MCC流动性到极限值；

• 为有粘性和超强附着力的API粉体提供了良好的解决方案；

• 解决高剂量处方条件下的物料混合不均匀、片重差异较大的问题。

• 粒径、堆密度、水分、pH等可定制。

TONCELLUS® TL系列微晶纤维素的型号选择

• FDA-DMF号032755已激活；
  

• CDE登记号F20210000058；
  

• TOPCHAIN特有的工艺，以100%的微晶纤维素制得的小丸；

• 具备较高的真球度、机械强度，以及可控的吸水率；

• 是缓释、控释及其他为丸制剂的空白丸芯；

• 作为药物涂层的载体，用于丸芯压片。

• 粒径、堆密度等可定制。