微晶纤维素在片剂中用量可高至90%,已经是应用非常广泛的一款稀释剂了。常用型号无需过多介绍大家也非常熟悉了,但随着制剂需求的不断细化和更新,它对所用辅料的个性化、适配性方面的需求也不断强化。根据东辰制药与客户对接的经验来看,如盐酸坦洛新缓释片等低剂量小尺寸片剂,为了达到合格的混合均一性,对所用稀释剂——微晶纤维素的流动性提出了极高的要求。试用了市售几款流动性很好的微晶纤维素型号后,对比下来,客户发现东辰制药研制的Toncellus® TL965是其中流动性最好的产品,能很好地解决其片重差异、混合均一性难题。
图1.Toncellus® TL965电镜图
Toncellus® TL965为什么有如此好的流动性呢?首先,从图1所示的电镜图可以看到,TL965是由表面粗糙的类球形颗粒组成,这种类球形的颗粒形态让粉体更容易流动。
其次,TL965的中值粒径为60μm,是堆密度极大的微晶纤维素。与TC101相似的TL965的细粒径,代表了其具有相当大的比表面积,在与物料混合时有更大的接触面,且其表面是粗糙不平的,可以很好地附着在其他大颗粒表面,或者将更细的颗粒粘附住,从而具备了一定的助流剂特性,能让整个物料的流动性变得更好。最后,TL965的堆密度约为0.65g/cm³,是东辰MCC中堆密度最大的产品,在行业目前已知产品中也是无出其右。大的堆密度预示着小的休止角(TL965休止角<34°),以及好的流动性。
此外,TL965还具有很好的崩解特性。同时,因TL965有极高的堆密度和极强的流动性,相应的其可压性就略有下降,在使用时应该加以注意。所以,如果您的物料因黏附性较强等原因流动性不好、或是小/高剂量产品、或是小尺寸产品,急需改善物料流动性和混合均一性,那么一定不要错过登记号F20200000586的微晶纤维素Toncellus®TL965,赶快识别下列二维码免费申请样品吧!