推荐 | 微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物已收载在2020版《中国药典》中，功能为填充剂、润滑剂，用于直压工艺使用。

东辰制药生产的微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物TOMOSIL®TMS系列，是由东辰制药自主研发的，是由无氨低温工艺生产的微晶纤维素与优质胶态二氧化硅经特殊工艺混合后喷雾干燥而成，已有登记号F20210000409，详细情况如下：

【名称】微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

【曾用名】硅化微晶纤维素

【性状】白色或类白色微细颗粒或粉末

【标准】CP，USP/NF

【登记号】F20210000409

【包装规格】20kg/箱

【有效期】36月

【型号】

【电镜图】

【类别】填充剂、润滑剂

【TOMOSIL® TMS系列优势】

1.TMS系列所用的微晶纤维素，是东辰制药自主研发、生产的微晶纤维素，均采用无氨低温喷雾干燥生产，具有：粒子长度均一、批间质量稳定、少黑点、低杂质；可以与制剂有更好的相容性、更好的素片外观的优势。

2.TMS系列由微晶纤维素和胶态二氧化硅经特殊工艺混合后喷雾干燥而成，TMS系列产品颗粒均匀，确保了共处理物辅料的性质稳定可靠和均一性。

3.TMS系列作为填充剂，兼顾了良好的可压性和流动性，可用于直压工艺。

4.细粒径的胶态二氧化硅均匀而牢固地分散在微晶纤维素颗粒内外，不会轻易分离，确保了TMS系列良好的助流效果。

5.TMS系列具有抗吸湿性，这是因为颗粒表面的胶态二氧化硅可以与水结合成硅烷醇基，此基团可以缓慢吸附锁定更多水分，从而增加对水的抵抗性，阻止更多水分进入微晶纤维素内部，保障了TMS共处理物和制剂不受水分影响。

6.TMS系列具有极大的比表面积，因而具有高载药能力。

【应用】

1.良好的助流效果，用于直压工艺。

2.高载药量和良好的助流效果，用于小剂量制剂，提高混合均匀性和制剂含量均一性。

3.高载药量和良好的可压性，用于大尺寸或大剂量制剂，可以有效缩小片剂尺寸，改善患者依从性。

4.抗吸湿性适用于对水分敏感型API使用。同时适用于易吸潮和粘性较大的中药浸膏制备分散片等制剂。